W dniu 21 lutego (środa) w Parlamencie Europejskim odbyły się warsztaty pt. „Boosting jobs, growth, competitiveness and consumer rights in Europe”, które zorganizowane zostały wspólnie przez posłów do Parlamentu Europejskiego: Elżbietę Łukacijewską oraz Tadeusza Zwiefkę, a także Polską Konfederację Lewiata i Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego oraz Medicines for Europe.

Głównym celem warsztatów było przedstawienie kwestie ewentualnego zniesienia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (Supplementary Protection Certificate Manufacturing Waiver) oraz zainicjowanie dyskusji z reprezentantami przemysłu farmaceutycznego oraz przedstawicielami organizacji zrzeszającymi pacjentów na temat możliwości produkowania na terenie Unii Europejskiej leków generycznych na eksport w trakcie trwania 5-letniego okresu ochronnego. Tematyka ta istotna bardzo ważna z perspektywy polskiego przemysłu farmaceutycznego, będącego liderem w Europie Środkowo-Wschodniej i szóstym co do wielkości w Unii Europejskiej. Wprowadzenie zwolnienia z SPC oznaczałoby bowiem dla pacjentów łatwiejszy dostęp do nowych leków, a dla producentów możliwość produkcji na terenie Unii Europejskiej leków generycznych na eksport podczas okresu ochronnego.

Komisja Europejska o konieczności wprowadzenia rozwiązania umożliwiającego produkcję leków generycznych na eksport w trakcie trwania SPC informowała już w 2015 r. w Strategii Jednolitego Rynku (2015/2354 (INI), tzw. Supplementary Protection Certificate Manufacturing Waiver (SPC MW).

Parlament Europejski w swoim sprawozdaniu w sprawie Strategii Jednolitego Rynku (2015/2354 (INI)), zaapelował do KE o przyspieszenie prac nad wprowadzeniem SPC MW dla produkcji leków, tak aby odpowiedniki już refundowanych leków innowacyjnych mogły być dostępne dla pacjentów zaraz po wygaśnięciu ochrony patentowej.

Komisja Europejska (DG GROW) w 15 lutego 2017 r. opublikowała tzw. mapę drogową dla wprowadzenia instytucji SPC MW do unijnego prawa i wskazała, że propozycja legislacyjna zostanie przygotowana w IV kwartale 2017 r. Na chwilę obecną w KE trwają prace mające na celu ocenę uruchomionych konsultacji społecznych.

Parlament Europejski w swoim sprawozdaniu w sprawie Strategii Jednolitego Rynku (2015/2354 (INI)), zaapelował do KE o przyspieszenie prac nad wprowadzeniem SPC MW dla produkcji leków, tak aby odpowiedniki już refundowanych leków innowacyjnych mogły być dostępne dla pacjentów zaraz po wygaśnięciu ochrony patentowej.

Oprócz Poseł Elżbiety, członkini Komisji Ochrony Środowiska, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności oraz Posła Tadeusza Zwiefki będące członkiem Komisji Prawne w PE udział wzięli przedstawiciele przemysłu farmaceutycznego oraz członkowie organizacji zrzeszających pacjentów z całej Europy, a wśród prelegentów znaleźli się:

Amaryllis Verhoeven – przedstawicielka Komisji Europejskiej odpowiedzialna za kwestie własności intelektualnej

Grzegorz Rychwalski - Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, Polska Konfederacja Lewiatan

Adrian van den Hoven - Dyrektor Generalny Medicines for Europe

Szymon Chrostowski - Polska Koalicja Pacjentów Onkologicznych

Rajmund Ireneusz Martyniuk - Wiceprezes Zarządu Grupa Polpharma

Victor Lino Mendonça - Europe for Mylan

dr Adrian Niewęgłowski - ekspert prawa, Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej